Résumé
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Le read-across est une méthode utilisée dans l'évaluation des risques chimiques pour prédire les propriétés toxicologiques d'une substance cible à partir de données issues de substances structurellement et mécanistiquement similaires, appelées substances sources. Le comité scientifique de l'EFSA a développé une approche pour l'utilisation du read-across dans l'évaluation des risques liés à l'alimentation humaine et animale. Cette méthode fournit un guide étape par étape pour l'application du read-across dans le cadre d'une évaluation du poids de la preuve (weight-of-evidence) pour des substances individuelles. Elle comprend une explication des aspects clés à prendre en compte à chaque étape du processus de read-across, à savoir la formulation du problème, la caractérisation de la substance cible, l'identification des substances sources, l'évaluation des substances sources, le comblement des lacunes de données, l'évaluation de l'incertitude, la conclusion et la rédaction du rapport. Elle souligne l'importance de la clarté, de l'impartialité et de la qualité pour aboutir à des conclusions de read-across transparentes et fiables. Une attention particulière est accordée à l'analyse de l'incertitude et à la question de savoir si l'incertitude globale peut être réduite à des niveaux tolérables grâce à des approches standardisées et/ou à des données supplémentaires issues des nouvelles approches méthodologiques (new approach methodologies, NAMs). Le présent avis décrit des méthodes permettant d'intégrer les données issues des NAMs afin d'étayer le read-across aux étapes pertinentes, renforçant ainsi la robustesse de l'évaluation. L'objectif ultime est de fournir aux évaluateurs des risques et aux demandeurs un cadre complet permettant de réaliser des évaluations de read-across de manière systématique et transparente, contribuant ainsi à l'évaluation de la sécurité des substances chimiques dans la chaîne alimentaire humaine et animale.