Résumé
Document original en anglais ; titre et résumé traduits. Lire l’original
À la suite d'une saisine de la Commission européenne, le groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés dans l'alimentation animale (FEEDAP) a été chargé d'émettre un avis scientifique sur l'additif alimentaire constitué de chlorhydrate de robénidine (Cycostat® 66G) pour les lapins reproducteurs et les lapins d'engraissement, en vue du renouvellement de son autorisation. Dans la mesure où une activité aneugène potentielle du chlorhydrate de robénidine ne peut être exclue, le groupe FEEDAP n'est pas en mesure de conclure quant à la sécurité de l'additif pour les espèces cibles et pour le consommateur. En l'absence de données, le groupe FEEDAP ne peut pas conclure quant à la sécurité du chlorhydrate de robénidine pour l'environnement. Le chlorhydrate de robénidine présente un potentiel de bioaccumulation ; toutefois, un risque d'empoisonnement secondaire pour les oiseaux et mammifères se nourrissant de vers ou de poissons n'est pas susceptible de se produire. Aucune préoccupation n'est attendue pour les eaux souterraines. Le chlorhydrate de robénidine n'est ni irritant pour la peau ou les yeux, ni sensibilisant cutané. En raison de l'absence de données sur la génotoxicité (aneugénicité) de la substance, l'exposition à l'additif des utilisateurs non protégés devrait être réduite au minimum. Faute de données suffisantes, le groupe FEEDAP ne peut pas conclure que le chlorhydrate de robénidine issu de Cycostat® 66G demeure efficace contre les souches récentes d'Eimeria spp. chez le lapin.