Résumé
Document original en anglais ; titre et résumé traduits. Lire l’original
Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (FAF) a été chargé d'évaluer la sécurité d'oligonucléotides d'ADN synthétisés en tant que nouvel additif alimentaire, conformément au règlement (CE) n° 1331/2008. Étant donné que les informations complémentaires demandées par le groupe scientifique au cours de l'évaluation des risques n'ont pas été fournies par le demandeur, l'évaluation a été conclue sur la seule base des informations disponibles dans la demande. L'additif alimentaire proposé est constitué de séquences d'ADN synthétiques purifiées destinées à être utilisées à des fins de traçabilité, seules ou combinées à des supports. Les informations fournies par le demandeur sur l'identité, la caractérisation et le procédé de fabrication de l'additif alimentaire proposé ont été jugées insuffisantes. Le groupe scientifique a considéré que les spécifications du produit proposées par le demandeur ne permettent pas de définir et de caractériser de manière adéquate l'additif alimentaire proposé. Le demandeur a proposé, pour cet additif alimentaire, des niveaux d'utilisation maximaux de 0,001 mg/kg pour diverses catégories d'aliments. L'additif alimentaire a également été proposé en tant qu'additif du groupe I à un niveau maximal spécifique quantum satis. Le demandeur n'a pas fourni d'estimations de l'exposition conformément aux lignes directrices du groupe scientifique ANS de l'EFSA (2012). Aucune donnée biologique ou toxicologique n'a été fournie par le demandeur pour l'additif alimentaire proposé. Compte tenu du caractère insuffisant des informations disponibles et de l'incertitude introduite par la proposition à quantum satis, ainsi que des spécifications insuffisantes, le groupe scientifique n'a pas pu se prononcer sur la sécurité de l'additif alimentaire tel que proposé et décrit par le demandeur.