Résumé
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Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (groupe FAF) fournit un avis scientifique sur la sécurité d'un nouveau procédé de production de glycosides de stéviol par fermentation de sucres simples à l'aide d'une souche génétiquement modifiée de Yarrowia lipolytica (dénommée Y. lipolytica VRM). Le procédé de fabrication peut entraîner des impuretés différentes de celles susceptibles d'être présentes dans les autres glycosides de stéviol E 960a-d ; le groupe a donc conclu que des spécifications distinctes sont nécessaires pour l'additif alimentaire produit tel que décrit dans la présente demande. Aucune cellule viable ni ADN de la souche de production n'est présent dans le produit final. Le groupe a considéré que la démonstration de l'absence d'acide kaurénoïque dans l'additif alimentaire proposé, au moyen d'une méthode présentant une limite de détection (LOD) de 0,3 mg/kg, est adéquate pour écarter les préoccupations relatives à une éventuelle génotoxicité. Étant donné que tous les glycosides de stéviol suivent les mêmes voies métaboliques, le groupe a considéré que les glycosides de stéviol actuels relèveraient du même groupe de substances. Par conséquent, le groupe a estimé que les données déjà existantes sur le rébaudioside M et les glycosides de stéviol structurellement apparentés sont suffisantes, et qu'un devenir métabolique et une toxicité similaires sont attendus pour l'additif alimentaire. Les résultats du test de mutation inverse bactérienne et du test du micronoyau in vitro étaient négatifs et indiquaient une absence de génotoxicité de l'additif alimentaire. La dose journalière admissible (DJA) existante de 4 mg/kg de poids corporel (pc) par jour, exprimée en équivalents stéviol, a été jugée applicable à l'additif alimentaire proposé. Le groupe a conclu qu'il n'existe pas de préoccupation pour la sécurité concernant les glycosides de stéviol, principalement le Rébaudioside M, produits par fermentation à l'aide de Y. lipolytica VRM, destinés à être utilisés comme additif alimentaire aux usages et niveaux d'utilisation proposés.