Résumé
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Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (groupe FAF) fournit un avis scientifique sur la sécurité d'un procédé de fabrication modifié pour l'additif alimentaire glycosides de stéviol produits par voie enzymatique (E 960c). Le nouveau procédé convertit des glycosides de stéviol purifiés extraits des feuilles de Stevia rebaudiana par bioconversion enzymatique catalysée par les enzymes UDP-glucosyltransférase, UTP-glucose-1-phosphate uridylyltransférase et saccharose synthase, produites à l'aide d'une souche génétiquement modifiée nouvellement développée d'Escherichia coli (K-12 DSM 35119). Cette modification entraîne des changements dans la définition de l'additif alimentaire, la protéine résiduelle, les solvants résiduels et la taille des particules. Le groupe a considéré que l'introduction d'une nouvelle entrée pour l'additif alimentaire proposé dans le règlement (UE) n° 231/2012 de la Commission serait plus appropriée qu'une modification des spécifications existantes pour l'E 960c. L'additif alimentaire est composé principalement de rébaudioside M (> 95 %), avec des quantités mineures d'autres glycosides de stéviol. Le procédé de fabrication ne soulève pas de préoccupation de sécurité, aucune cellule viable ni ADN de la souche de production ne subsistant dans le produit final ; en outre, les solides organiques totaux de l'enzyme alimentaire (TOS) sont éliminés à au moins 99 %, et par conséquent, l'exposition aux TOS de l'enzyme alimentaire peut être considérée comme négligeable. Le groupe a estimé que le rébaudioside M produit par ce nouveau procédé de fabrication présente les mêmes caractéristiques physico-chimiques que le rébaudioside M correspondant présent dans l'E 960c(i) et (ii) ; par conséquent, les données biologiques et toxicologiques prises en compte dans les évaluations précédentes s'appliquent également à la présente évaluation de sécurité. Le groupe a conclu qu'il n'existe pas de préoccupation de sécurité concernant le rébaudioside M (Reb M) produit par conversion enzymatique d'extraits de feuilles de glycosides de stéviol purifiés (95 % de glycosides de stéviol), à l'aide des enzymes UDP-glucosyltransférase, UTP-glucose-1-phosphate uridylyltransférase et saccharose synthase produites par une souche génétiquement modifiée d'Escherichia coli (dénommée E. coli K-12 DSM 35119).