Résumé
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Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (groupe FAF) rend un avis scientifique sur la sécurité de l'extrait bleu de galdieria en tant qu'additif alimentaire. L'extrait bleu de galdieria est un extrait de C-phycocyanine traité enzymatiquement, dérivé de la biomasse lysée de la microalgue Galdieria sulphuraria. L'extrait est principalement composé de C-phycocyanine (plus de 25 %), ainsi que d'autres protéines, glucides et fibres alimentaires. Les informations et études fournies ont montré que ses composants, y compris le chromophore phycocyanobiline, étaient métabolisés comme des constituants alimentaires normaux, avec un devenir et une efficacité similaires à ceux des pigments biliaires. L'extrait bleu de galdieria n'était pas génotoxique. Dans l'étude de toxicité orale de 90 jours, aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé jusqu'à la dose la plus élevée testée. Le risque d'allergénicité de l'extrait bleu de galdieria a été jugé faible. Le groupe a reconnu la similitude entre les C-phycocyanines issues de G. sulphuraria et d'Arthrospira platensis (communément appelée spiruline) et a donc pris en compte les données de toxicité existantes sur la spiruline. Le groupe a établi une dose journalière admissible (DJA) de 7 mg/kg de poids corporel par jour, exprimée en C-phycocyanine, sur la base d'une dose sans effet indésirable observé (NOAEL) de 4000 mg d'extrait bleu de galdieria/kg de poids corporel par jour, correspondant à 1332 mg de C-phycocyanine/kg de poids corporel par jour, issue de l'étude de toxicité de 90 jours, en appliquant un facteur d'incertitude (UF) de 200 pour tenir compte des incertitudes associées aux résultats des études de toxicité sur le développement menées sur la spiruline. Aux niveaux d'utilisation maximaux proposés, le groupe a noté que les estimations de l'exposition alimentaire au 95e percentile dépassaient ou atteignaient le niveau de la DJA de 7 mg de C-phycocyanine/kg de poids corporel, respectivement chez les tout-petits et les enfants. Le groupe a conclu qu'il n'existe pas de préoccupation pour la sécurité concernant l'extrait bleu de galdieria en tant qu'additif alimentaire aux utilisations proposées et aux niveaux d'utilisation typiques. Le groupe n'a pas pu conclure sur la sécurité des utilisations proposées à quantum satis en tant qu'additif alimentaire du groupe II, en raison de l'absence de niveaux d'utilisation permettant d'estimer l'exposition résultante.