Résumé
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Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (FAF) fournit un avis scientifique sur la sécurité du d-α-tocophéryl polyéthylène glycol-1000 succinate (vitamine E TPGS) en tant que nouvel additif alimentaire destiné à être utilisé dans plusieurs catégories de denrées alimentaires en tant qu'émulsifiant. En 2007, le groupe AFC de l'EFSA a évalué le TPGS en tant que source de tocophérol destinée à être utilisée dans des denrées alimentaires destinées à des usages nutritionnels particuliers. Le groupe a considéré que l'évaluation du groupe AFC était pertinente pour ce nouvel additif alimentaire. Les données de composition ont montré que l'additif alimentaire proposé est composé de monoesters de vitamine E TPGS (> 82 % p/p de la préparation totale) et de diesters (< 20 % p/p de la préparation totale). Les données relatives à l'hydrolyse de la vitamine E TPGS ont montré que la liaison ester entre le d-α-tocophérol et l'acide succinique est stable dans les conditions testées, aucune augmentation du d-α-tocophérol libre n'ayant été observée. La vitamine E TPGS est faiblement absorbée et ne constitue pas une source de vitamine E pour la population en bonne santé. La vitamine E TPGS ne soulève pas de préoccupation en matière de génotoxicité, et aucun effet indésirable sur les paramètres de reproduction et de développement n'a été observé jusqu'à 1000 mg de TPGS/kg p.c. par jour, la dose la plus élevée testée, identifiée comme point de référence. En raison des limites des données disponibles (par exemple, dans leur présentation), le groupe a décidé d'utiliser une approche fondée sur la marge d'exposition (MOE) plutôt que de dériver une DJA. Le groupe a considéré que les MOE calculées étaient suffisantes. Sur la base des données disponibles, le groupe a conclu que l'utilisation de la vitamine E TPGS en tant que nouvel additif alimentaire ne soulève pas de préoccupation en matière de sécurité aux usages et niveaux d'utilisation proposés.