Résumé
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En 2023, l'EFSA a adopté un avis scientifique sur la sécurité de l'extrait de tomate jaune/orange en tant que novel food au titre du règlement (UE) 2015/2283, concluant que son utilisation sûre ne pouvait pas être établie dans les conditions proposées et que les apports estimés pourraient conduire à un dépassement de la dose journalière acceptable pour le lycopène lorsque l'on considère l'exposition combinée issue de la présence naturelle et des utilisations en tant qu'additif alimentaire. Par conséquent, l'EFSA a été sollicitée pour réaliser une évaluation de l'exposition alimentaire au lycopène prenant en compte les apports combinés provenant de l'alimentation de base et de ses utilisations autorisées en tant qu'additif alimentaire et en tant que novel food. Pour les scénarios affinés, des données de niveaux d'utilisation ont été recueillies auprès de l'industrie pour les usages en tant qu'additif alimentaire et novel food, tandis que les données de présence du lycopène naturel ont été extraites de la littérature. Les données de consommation alimentaire ont été obtenues à partir de la base de données complète sur la consommation alimentaire européenne de l'EFSA (Comprehensive European Food Consumption Database). Cinq scénarios d'exposition ont été évalués : un scénario réglementaire au niveau maximal, un scénario affiné non fidèle à la marque (non-brand-loyal), un scénario limité aux consommateurs de compléments alimentaires, un scénario pour les nourrissons et les enfants en bas âge consommant des aliments destinés à des fins médicales spéciales, et un scénario pour les nourrissons de moins de 16 semaines consommant de tels aliments. Dans le scénario réglementaire au niveau maximal, les expositions combinées moyennes et au 95e percentile les plus élevées ont été observées chez les enfants en bas âge, avec respectivement 1,2 et 2,52 mg/kg p.c. par jour. Dans le scénario affiné non fidèle à la marque, l'exposition moyenne la plus élevée a été observée chez les enfants en bas âge, à 0,36 mg/kg p.c. par jour, et l'exposition au P95 chez les nourrissons, à 0,97 mg/kg p.c. par jour. Le lycopène d'origine naturelle a constitué le contributeur prédominant à l'exposition totale dans le scénario affiné non fidèle à la marque. Dans le scénario des consommateurs de compléments alimentaires, l'utilisation en novel food dans les compléments alimentaires a contribué de manière significative à l'exposition de fond, entraînant un doublement de celle-ci. L'utilisation en novel food dans les aliments destinés à des fins médicales spéciales pour nourrissons et enfants en bas âge a contribué dans une bien moindre mesure par rapport aux compléments alimentaires dans le scénario précédent.