Résumé
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Faisant suite à une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de rendre un avis scientifique sur l'innocuité et l'efficacité de l'extrait et des feuilles de Macleaya cordata (Willd.) R. Br. (Sangrovit® Extra) en tant qu'additif zootechnique pour aliments destinés aux porcelets allaités et sevrés et aux autres Suidae en croissance. L'additif est normalisé de manière à contenir une concentration de 1,25 % pour la somme des quatre alcaloïdes sanguinarine, chélérythrine, protopine et allocryptopine, dont 0,5 % de sanguinarine. En raison de la présence des agents intercalants de l'ADN que sont la sanguinarine et la chélérythrine, une préoccupation relative à la génotoxicité a été identifiée. Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs et les produits ou substances utilisés dans l'alimentation animale (FEEDAP) n'a identifié aucune préoccupation d'innocuité pour les espèces cibles lorsque l'additif est utilisé au niveau recommandé de 0,750 mg de sanguinarine/kg d'aliment complet pour les porcelets allaités et sevrés et les autres Suidae en croissance. Étant donné que, pour toutes les catégories de consommateurs, l'exposition à la sanguinarine et à la chélérythrine via l'utilisation de Sangrovit® Extra dépasse le seuil de préoccupation toxicologique de 0,0025 μg/kg de poids corporel par jour applicable aux substances mutagènes et/ou cancérogènes réactives vis-à-vis de l'ADN, le groupe FEEDAP n'a pas pu conclure quant à l'innocuité pour les consommateurs. Il a été démontré que l'additif est irritant pour les yeux, mais non irritant pour la peau, ni sensibilisant cutané. Le groupe FEEDAP n'a pas pu exclure que l'additif présente un potentiel de sensibilisation respiratoire. Lors de la manipulation de l'additif, une exposition des utilisateurs non protégés à la sanguinarine et à la chélérythrine est susceptible de se produire. Par conséquent, afin de réduire le risque, l'exposition des utilisateurs devrait être réduite. L'utilisation de Sangrovit® Extra en tant qu'additif alimentaire dans les conditions d'emploi proposées a été jugée sans danger pour l'environnement. L'additif Sangrovit® Extra présente un potentiel d'efficacité pour l'amélioration des performances des porcelets sevrés à la dose de 0,600 mg de sanguinarine/kg d'aliment complet. Cette conclusion a été étendue aux porcelets allaités et extrapolée aux autres Suidae en croissance.