Résumé
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Le présent avis porte sur la réévaluation du pullulane (E 1204) utilisé comme additif alimentaire ainsi que sur la nouvelle demande visant à étendre son utilisation à plusieurs catégories d'aliments. Le pullulane (E 1204) est obtenu par fermentation d'un amidon hydrolysé de qualité alimentaire au moyen d'Aureobasidium pullulans ■■■■■ non génétiquement modifié. Sur la base des informations disponibles, le groupe scientifique a considéré que le procédé de fabrication du pullulane (E 1204) utilisant ce micro-organisme ne soulève pas de préoccupation en matière de sécurité. Le groupe scientifique a confirmé que le pullulane (E 1204) ne pose pas de problème sur le plan de la génotoxicité. In vitro, le pullulane (E 1204) est dégradé par l'amylase salivaire et pancréatique ainsi que par l'iso-amylase intestinale, puis il est métabolisé en acides gras à chaîne courte dans le côlon par fermentation. Des études menées chez des volontaires adultes humains ont suggéré que les effets du pullulane (E 1204) sont similaires à ceux d'autres polymères glucidiques peu digestibles, notamment les celluloses modifiées, et que des symptômes gastro-intestinaux indésirables légers (c'est-à-dire sensation de plénitude abdominale, flatulences, ballonnements et crampes) peuvent survenir à des doses de 10 g de pullulane par jour et plus. Le groupe scientifique a comparé cette dose de 10 g de pullulane par jour aux estimations d'exposition alimentaire au pullulane (E 1204) dans le cadre de ses utilisations actuellement autorisées ainsi qu'en tenant compte des modifications proposées à ces utilisations autorisées. Le groupe scientifique a conclu qu'il n'est pas nécessaire d'établir une DJA numérique pour le pullulane (E 1204) et qu'il n'existe aucune préoccupation de sécurité pour les utilisations et les niveaux d'utilisation actuellement déclarés. En outre, le groupe scientifique a conclu que les estimations d'exposition tenant compte des modifications proposées aux utilisations et niveaux d'utilisation actuellement autorisés du pullulane (E 1204) ne soulèvent pas de préoccupation de sécurité. Les estimations de l'exposition alimentaire au pullulane (E 1204) indiquent que les individus présentant un niveau d'exposition élevé, provenant principalement des compléments alimentaires, pourraient ressentir des symptômes gastro-intestinaux légers aux utilisations et niveaux d'utilisation actuellement déclarés.