Résumé
Document original en anglais ; titre et résumé traduits. Lire l’original
À la suite d'une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de formuler un avis scientifique sur la sécurité d'un additif pour l'alimentation animale composé d'extrait et de feuilles de Macleaya cordata (Willd.) R. Br. (Sangrovit® Extra) utilisé comme additif zootechnique pour porcelets allaités et sevrés et autres Suidae en croissance. Dans son évaluation précédente, le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs et les produits ou substances utilisés dans l'alimentation animale (FEEDAP) n'avait identifié aucun problème de sécurité pour l'espèce cible lorsque l'additif est utilisé au niveau recommandé de 0,750 mg de sanguinarine/kg d'aliment complet pour porcelets allaités et sevrés et autres Suidae en croissance. Toutefois, en raison de la présence des agents intercalants de l'ADN que sont la sanguinarine et la chélérythrine, une préoccupation relative à la génotoxicité avait été identifiée pour l'additif, et le groupe FEEDAP n'avait pas pu conclure quant à la sécurité pour le consommateur. L'utilisation de l'additif avait été jugée sans danger pour l'environnement. L'additif s'était révélé irritant pour les yeux mais non irritant pour la peau ni sensibilisant cutané. Dans la présente évaluation, le demandeur a fourni un essai de mutagénicité in vitro sur cellules de mammifères portant sur l'extrait de Macleaya cordata. Bien que cette étude ait donné des résultats négatifs, ceux-ci ne modifieraient pas les conclusions relatives à la génotoxicité de la sanguinarine et de la chélérythrine formulées lors de l'évaluation précédente. Par conséquent, le groupe FEEDAP ne peut pas conclure quant à la sécurité du Sangrovit® Extra pour les consommateurs lorsqu'il est utilisé dans l'alimentation des porcelets allaités et sevrés et d'autres Suidae en croissance.