Résumé
Document original en anglais ; titre et résumé traduits. Lire l’original
À la suite d'une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de rendre un avis scientifique sur la sécurité d'une teinture dérivée de Gentiana lutea L. (teinture de gentiane). Elle est destinée à être utilisée comme additif sensoriel pour toutes les espèces animales. Le produit est une solution hydro-éthanolique, avec une teneur en matière sèche d'environ 4,3 %, contenant en moyenne 0,0836 % de polyphénols (dont 0,0463 % de flavonoïdes et 0,0027 % de xanthones) et 0,0022 % de gentiopicroside. L'additif est destiné à être utilisé dans l'aliment complet ou l'eau de boisson jusqu'à une teneur maximale de 50 mg de teinture/kg pour toutes les espèces animales, à l'exception des chevaux, pour lesquels l'utilisation proposée est de 200 mg/kg dans l'aliment complet. Dans une évaluation précédente, en raison du potentiel génotoxique identifié in vitro pour les xanthones (gentisine et isogentisine) et le gentiopicroside, le groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés dans l'alimentation animale (FEEDAP) n'avait pas pu conclure quant à la sécurité de l'additif pour les animaux à longue durée de vie ni quant aux risques de génotoxicité et de cancérogénicité liés à une exposition cutanée des utilisateurs non protégés. L'additif n'avait pas soulevé de préoccupation de sécurité pour les animaux à courte durée de vie, les consommateurs et l'environnement. Le demandeur a fourni des informations sous forme de littérature scientifique visant à répondre à l'activité génotoxique précédemment identifiée des xanthones et du gentiopicroside ainsi qu'au risque pour l'utilisateur. Considérant que la littérature identifiée n'apportait aucun élément nouveau, le groupe FEEDAP a réitéré qu'il n'est pas en mesure de conclure quant à la sécurité de l'additif pour les animaux à longue durée de vie et pour la reproduction. Aucune conclusion n'a pu être tirée concernant le potentiel irritant de l'additif pour la peau ou les yeux, ni son potentiel sensibilisant cutané. Lors de la manipulation de la teinture, l'exposition des utilisateurs non protégés aux xanthones (gentisine et isogentisine) et au gentiopicroside ne peut être exclue. Par conséquent, afin de réduire le risque, l'exposition des utilisateurs devrait être minimisée.