Résumé
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Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (groupe FAF) rend un avis scientifique sur la sécurité de la léghémoglobine de soja issue de Komagataella phaffii génétiquement modifiée en tant qu'additif alimentaire, conformément au règlement (CE) n° 1331/2008. L'additif alimentaire proposé, LegH Prep, est destiné à être utilisé comme colorant dans des produits analogues de viande. La levure Komagataella phaffii souche MXY0541 a été génétiquement modifiée pour produire de la léghémoglobine de soja ; la sécurité de la modification génétique est en cours d'évaluation par le groupe scientifique OGM de l'EFSA (EFSA-GMO-NL-2019-162). La quantité de fer héminique apportée par la léghémoglobine de soja dans le cadre de ses utilisations proposées dans les produits analogues de viande est comparable à celle apportée par des quantités similaires de différents types de viande. L'exposition au fer provenant de l'additif alimentaire proposé, tant au niveau moyen qu'au 95e percentile, sera inférieure aux « niveaux d'apport sûrs » établis par le groupe NDA pour tous les groupes de population. Considérant que les composants de l'additif alimentaire proposé seront digérés en petits peptides, en acides aminés et en hème B ; que la souche réceptrice (non génétiquement modifiée) répond aux critères du statut de présomption qualifiée de sécurité (QPS) ; qu'aucune préoccupation relative à la génotoxicité n'a été identifiée et qu'aucun effet indésirable n'a été observé à la dose la plus élevée testée dans les études toxicologiques disponibles, le groupe a conclu qu'il n'était pas nécessaire d'établir une dose journalière admissible (DJA) numérique et que l'additif alimentaire ne soulève pas de préoccupation de sécurité pour l'utilisation proposée dans la catégorie alimentaire 12.9 et le niveau d'utilisation maximal. Le groupe a conclu que l'utilisation de la léghémoglobine de soja issue de Komagataella phaffii MXY0541 génétiquement modifiée en tant que nouvel additif alimentaire ne soulève pas de préoccupation de sécurité pour l'utilisation et le niveau d'utilisation proposés. Cette évaluation de la sécurité de l'additif alimentaire proposé reste provisoire, sous réserve de l'évaluation en cours de la sécurité de la modification génétique de la souche de production par le groupe OGM (EFSA-GMO-NL-2019-162).