Résumé
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Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (groupe FAF) fournit un avis scientifique sur la sécurité de la modification proposée des spécifications de l'UE pour le Rébaudioside M produit par bioconversion enzymatique (E960c(i) ou E 960c(ii)), afin d'inclure une souche de micro-organisme différente dans la définition. Le Rébaudioside M est produit par bioconversion enzymatique à partir d'extrait de feuilles de Stevia, en utilisant la souche de levure génétiquement modifiée K. phaffii CGMCC 7539. Le produit final est composé majoritairement de rébaudioside M (> 97 %) et d'un mélange de rébaudiosides A, B et D à diverses concentrations. Le groupe a considéré que la modification proposée des spécifications est justifiée en ce qui concerne l'inclusion d'une nouvelle souche de micro-organisme, compte tenu du fait que le procédé de fabrication et les données analytiques soumises sont déjà couverts par les paramètres énumérés dans les spécifications de l'UE existantes pour E 960c(i) et E 960c(ii). Le groupe a considéré qu'il relève de la responsabilité des gestionnaires du risque de décider si les modifications proposées des spécifications doivent entraîner une modification des spécifications de l'UE déjà existantes pour E960c(i) ou E960c(ii). Les cellules viables et l'ADN de la souche de production ne sont pas présents dans le produit final ; par conséquent, le procédé de fabrication ne soulève pas de préoccupation en matière de sécurité. Le groupe a considéré que l'additif alimentaire proposé présente les mêmes caractéristiques physico-chimiques que E 960c(i) ou E 960c(ii) ; par conséquent, les données biologiques et toxicologiques prises en compte dans les évaluations précédentes s'appliqueront également à l'évaluation de la sécurité du Rébaudioside M produit à partir de K. phaffii CGMCC 7539. Le groupe a conclu qu'il n'existe aucune préoccupation de sécurité concernant la modification proposée des spécifications de l'UE pour E 960c(i) ou E 960c(ii) liée à l'utilisation de la nouvelle souche génétiquement modifiée K. phaffii CGMCC 7539 dans le procédé de fabrication de l'additif alimentaire Rébaudioside M produit par bioconversion catalysée par enzyme.