Résumé
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À la suite d'une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de formuler un avis scientifique sur la sécurité et l'efficacité de la l-lysine sulfate produite par fermentation à l'aide de la souche génétiquement modifiée de Corynebacterium glutamicum, KCCM 80368, en tant qu'additif nutritionnel destiné à l'alimentation de toutes les espèces et catégories animales. Dans le procédé de fabrication utilisé pour obtenir le produit évalué, les cellules de la souche de production sont inactivées mais non éliminées du produit final. Le groupe scientifique FEEDAP a conclu que l'additif ne soulève aucune préoccupation en matière de sécurité concernant la modification génétique de la souche. L'ADN de la souche est présent dans le produit final, mais sa présence ne pose aucun problème de sécurité étant donné que la souche ne porte aucun gène préoccupant. Aucune cellule viable de la souche n'a été détectée dans le produit final. L'utilisation de la l-lysine sulfate produite à partir de C. glutamicum KCCM 80368 dans l'alimentation animale est sûre pour les espèces cibles lorsqu'elle est administrée en quantités appropriées dans l'aliment, conformément aux besoins nutritionnels de l'espèce. L'utilisation de l'additif en nutrition animale est considérée comme sûre pour les consommateurs de produits issus d'animaux recevant l'additif, ainsi que pour l'environnement. En ce qui concerne la sécurité pour l'utilisateur, l'additif n'est pas irritant pour la peau, mais aucune conclusion n'a pu être tirée quant à son potentiel d'irritation oculaire. L'additif doit être considéré comme un sensibilisant cutané et respiratoire. L'exposition par inhalation et par voie cutanée est considérée comme un risque. L'additif l-lysine sulfate produite à partir de C. glutamicum KCCM 80368 est considéré comme une source efficace de l'acide aminé l-lysine pour toutes les espèces non ruminantes. Pour être aussi efficace chez les ruminants que chez les non-ruminants, il devrait être protégé de la dégradation ruminale.