Résumé
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Les esters glycériques de colophane de bois (GEWR) (E 445) ont fait l'objet d'une réévaluation en 2018. Sur la base de la base de données toxicologiques et compte tenu de l'absence de données sur la toxicité pour la reproduction et le développement, la dose journalière admissible (DJA) de 12,5 mg/kg de poids corporel (pc) par jour pour les GEWR (E 445), établie par le Comité scientifique de l'alimentation humaine (SCF) en 1994, a été considérée comme temporaire. Les conclusions de l'évaluation se limitaient aux GEWR dérivés de Pinus palustris et Pinus elliottii et présentant une composition chimique conforme à celle des GEWR utilisés lors des essais toxicologiques. Suite à un appel à données de la Commission européenne visant à combler les lacunes de données, le présent avis de suivi évalue les données fournies par les opérateurs économiques intéressés (IBOs). Compte tenu des données techniques soumises par les IBOs, le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes alimentaires (groupe FAF) a recommandé certaines modifications des spécifications de l'UE existantes pour l'E 445, principalement une révision de la définition de l'additif alimentaire et un abaissement des limites relatives aux éléments toxiques. Compte tenu de la base de données toxicologiques disponible, évaluée lors de la réévaluation de l'E 445 par le groupe ANS en 2018, et des études toxicologiques soumises par les IBOs, le groupe a établi une DJA de 10 mg/kg pc par jour sur la base de la dose sans effet nocif observé (NOAEL) de 976 mg/kg pc par jour issue de la nouvelle étude de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement par voie alimentaire disponible chez le rat, en appliquant un facteur d'incertitude de 100. Étant donné que les GEWR issus de P. palustris et de P. elliottii ont été testés dans les études de toxicité prises en compte pour établir la DJA, et en l'absence d'informations détaillées sur la composition chimique (constituants majeurs) des GEWR produits à partir d'autres espèces de Pinus, ce qui ne permet pas d'extrapolation (read-across), la DJA est restreinte aux GEWR (E 445) fabriqués à partir de P. palustris et de P. elliottii. Le groupe a conclu qu'il n'existait aucune préoccupation pour la sécurité concernant l'utilisation des GEWR (E 445), tant aux niveaux maximaux autorisés qu'aux usages et niveaux d'utilisation rapportés.