Résumé
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Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs alimentaires et les arômes (groupe FAF) fournit un avis scientifique sur la sécurité du bleu de jagua (génipine-glycine) en tant que nouvel additif alimentaire. Le bleu de jagua (génipine-glycine) est obtenu par extraction aqueuse de la pulpe broyée de fruits épluchés et non mûrs de Genipa americana L. et résulte d'une réaction entre la génipine (iridoïde présent dans le fruit) et de la glycine ajoutée de manière externe. Cette réaction conduit à la formation d'un polymère de couleur bleue et de composants colorants mineurs. Un test de perméabilité in vitro sur cellules Caco-2 a démontré une faible perméabilité du bleu de jagua (génipine-glycine), mais des études de toxicité à doses répétées ont montré une décoloration des organes et une coloration verte des urines, mettant en évidence une certaine absorption. L'ensemble des données toxicologiques comprenait des études de toxicité aiguë, de toxicité subchronique, de génotoxicité, ainsi qu'une étude de toxicité de 12 mois incluant une exposition in utero. Le bleu de jagua (génipine-glycine) n'était pas génotoxique, et aucun effet indésirable n'a été observé dans les études de toxicité à doses répétées jusqu'aux doses les plus élevées testées. Le groupe a établi une dose journalière admissible (DJA) de 34 mg/kg p.c. par jour, soit 12 mg/kg p.c. par jour exprimée en polymère bleu, sur la base d'une dose sans effet indésirable observé (NOAEL) de 3385 mg/kg p.c. par jour, la dose la plus élevée testée, issue de l'étude de toxicité de 12 mois, et d'un facteur d'incertitude de 100. Dans le scénario d'évaluation de l'exposition au niveau d'utilisation maximal proposé, le 95e percentile de l'exposition s'échelonnait approximativement de 1 mg/kg p.c. par jour chez les personnes âgées à 27 mg/kg p.c. par jour chez les tout-petits. Le groupe a noté que les estimations de l'exposition moyenne et du 95e percentile ne dépassaient la DJA proposée dans aucun des groupes de population. Il en allait de même pour l'exposition au polymère bleu, en supposant une teneur de 40 % dans l'additif alimentaire proposé. Le groupe a conclu qu'il n'existe pas de préoccupation pour la sécurité concernant le bleu de jagua (génipine-glycine) en tant qu'additif alimentaire, aux usages et niveaux d'utilisation proposés.