Résumé
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Suite à une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de rendre un avis scientifique sur l'innocuité et l'efficacité de Bovacillus™, un produit contenant des cellules viables de Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et de Bacillus subtilis DSM 33903, destiné à être utilisé comme additif zootechnique (groupe fonctionnel : stabilisateurs de la flore intestinale) dans l'alimentation des vaches laitières et autres ruminants laitiers. Le nom commercial est Bovacillus™, et le produit est destiné à être commercialisé sous deux formulations : Bovacillus™ 10, à utiliser dans l'aliment, et WS, à utiliser dans l'eau de boisson. B. paralicheniformis et B. subtilis sont considérés comme adaptés à l'approche de présomption qualifiée d'innocuité (QPS) pour l'évaluation de la sécurité. L'identité des agents actifs a été établie, et la conformité aux qualifications applicables confirmée. Par conséquent, Bacillus paralicheniformis DSM 33902 et Bacillus subtilis DSM 33903 sont présumés sans danger pour les espèces cibles, les consommateurs de produits dérivés d'animaux nourris avec l'additif, et l'environnement. Aucune préoccupation n'étant attendue concernant les autres composants de l'additif, Bovacillus™ est également considéré comme sûr pour les espèces cibles, les consommateurs et l'environnement. Bovacillus™ 10 et WS ne sont ni irritants pour la peau ni pour les yeux. En raison de la nature des agents actifs, les deux formes de l'additif sont considérées comme sensibilisantes pour les voies respiratoires et pour la peau. Le groupe scientifique conclut que Bovacillus™ a le potentiel d'être efficace en tant qu'additif zootechnique lorsqu'il est incorporé dans l'alimentation des ruminants laitiers à une dose de 3,8 × 10 8 UFC/kg d'aliment complet.