Résumé
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Faisant suite à une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de formuler un avis scientifique sur la sécurité et l'efficacité d'un produit composé de la protéase produite à partir de la souche génétiquement modifiée Bacillus subtilis CBS 148232, et de spores viables de Bacillus velezensis NRRL B-50508, B. velezensis NRRL B-50509 et B. subtilis NRRL B-50510 (Syncra® SWI 201 TPT) en tant qu'additif zootechnique pour les porcs à l'engraissement et les autres espèces porcines en croissance. Le groupe scientifique FEEDAP conclut que l'utilisation des agents actifs B. velezensis NRRL B-50508, B. velezensis NRRL B-50509 et B. subtilis NRRL B-50510 en alimentation animale est sûre pour l'espèce cible, les consommateurs et l'environnement. De même, le groupe scientifique conclut que l'utilisation de B. subtilis CBS 148232 comme souche de production de la protéase présente dans le produit final ne soulève pas de préoccupations en matière de sécurité. Aucune cellule viable ni aucun ADN de cette souche n'ont été détectés dans les concentrés intermédiaires utilisés pour formuler l'additif final. Sur la base des résultats obtenus lors d'un essai de tolérance mené chez des porcelets sevrés, le groupe scientifique FEEDAP conclut que Syncra® SWI 201 TPT est sûr pour les porcs à l'engraissement et les autres espèces porcines en croissance dans les conditions d'utilisation proposées. Syncra® SWI 201 TPT n'est pas irritant pour les yeux ni pour la peau, mais doit être considéré comme un sensibilisant cutané et respiratoire, et toute exposition par la peau et les voies respiratoires est considérée comme un risque. L'additif ne soulève pas de préoccupations en matière de sécurité pour l'environnement. Syncra® SWI 201 TPT présente un potentiel d'efficacité lorsqu'il est incorporé à l'alimentation des porcs à l'engraissement et des autres espèces porcines mineures au même stade physiologique, à raison de 5000 unités de protéase (U)/kg et de 1,5 × 10⁸ unités formant colonies (UFC)/kg d'aliment complet.