Résumé
Document original en anglais ; titre et résumé traduits. Lire l’original
À la suite d'une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de formuler un avis scientifique sur la sécurité et l'efficacité de la bétaïne anhydre et du chlorhydrate de bétaïne en vue du renouvellement de leur autorisation. Le demandeur a fourni des éléments démontrant que les additifs bétaïne anhydre (forme solide) et chlorhydrate de bétaïne (forme solide), tous deux produits par synthèse chimique et actuellement présents sur le marché, sont conformes aux conditions d'autorisation existantes. L'utilisation de la bétaïne anhydre et du chlorhydrate de bétaïne comme additifs pour l'alimentation animale demeure sûre pour les espèces cibles, les consommateurs et l'environnement dans les conditions d'autorisation actuelles. S'agissant de la sécurité des utilisateurs, la bétaïne anhydre et le chlorhydrate de bétaïne sont irritants pour la peau et les yeux. Le chlorhydrate de bétaïne est également un sensibilisant cutané et respiratoire. Toute exposition à ces additifs est considérée comme présentant un risque. Ces conclusions s'appliquent, en principe, à toute préparation contenant les substances actives. Il n'est pas nécessaire d'évaluer l'efficacité des additifs dans le cadre de ce renouvellement d'autorisation.