Résumé
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À la suite d'une saisine de la Commission européenne, le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs et les produits ou substances utilisés dans l'alimentation animale (FEEDAP) a été chargé de rendre un avis scientifique sur l'innocuité et l'efficacité de la 6-phytase produite par la souche génétiquement modifiée Aspergillus oryzae DSM 33737 (HiPhorius™ 10, 40, 20L et 50L) en tant qu'additif zootechnique destiné à toutes les volailles, tous les Suidae et tous les poissons. Le groupe FEEDAP a conclu que la modification génétique de la souche de production ne soulève pas de préoccupation en matière d'innocuité. Sur la base de la dose sans effet nocif observé (NOAEL) identifiée dans une étude de toxicité orale subchronique chez le rat, l'additif a été jugé sûr pour toutes les volailles, tous les Suidae et tous les poissons dans les conditions d'utilisation proposées. Le groupe a également conclu que l'utilisation du produit en tant qu'additif alimentaire ne pose pas de problème pour les consommateurs ni pour l'environnement. Les formulations liquides de l'additif ne sont ni irritantes pour la peau ni pour les yeux. Les deux formulations solides ne sont pas irritantes pour la peau mais sont irritantes pour les yeux. En raison du manque de données, le groupe ne peut pas conclure quant au potentiel de sensibilisation cutanée des formulations finales de l'additif. Du fait de la nature protéique de la substance active (6-phytase), l'additif est considéré comme un sensibilisant respiratoire. Le groupe conclut que l'additif est efficace lorsqu'il est incorporé dans l'alimentation des volailles destinées à l'engraissement ou élevées pour la ponte/la reproduction, des Suidae reproducteurs, et de tous les poissons. En raison de l'insuffisance des données disponibles, le groupe n'a pas pu conclure quant à l'efficacité pour les volailles pondeuses et reproductrices ainsi que pour les Suidae en croissance.