Résumé
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Faisant suite à une demande de la Commission européenne, le groupe scientifique sur les additifs et les produits ou substances utilisés dans l'alimentation animale (FEEDAP) a été chargé d'émettre un avis scientifique sur l'innocuité et l'efficacité d'un additif pour l'alimentation animale composé de deux souches de bacilles (nom commercial : BioPlus® 2B) lorsqu'il est utilisé chez les porcelets sous la mère, les veaux à l'engrais et autres ruminants en croissance. BioPlus® 2B est composé de cellules viables de Bacillus subtilis DSM 5750 et de Bacillus licheniformis DSM 5749. Au cours de la présente évaluation, cette dernière souche a été reclassée en Bacillus paralicheniformis. BioPlus® 2B est destiné à être utilisé dans les aliments pour animaux et dans l'eau de boisson pour les espèces cibles, à la dose minimale d'incorporation de 1,3 × 10⁹ UFC/kg d'aliment et 6,4 × 10⁸ UFC/l d'eau, respectivement. B. paralicheniformis et B. subtilis sont considérés comme éligibles à l'approche de la présomption qualifiée de sécurité (QPS). L'identité des agents actifs a été établie, et les critères relatifs à l'absence de gènes acquis de résistance aux antimicrobiens, au potentiel toxigène et à la capacité de production de bacitracine ont été respectés. Conformément à l'approche QPS, B. paralicheniformis DSM 5749 et B. subtilis DSM 5750 sont présumés sans danger pour les espèces cibles, les consommateurs et l'environnement. Aucun risque n'étant attendu des autres composants de l'additif, BioPlus® 2B a également été considéré comme sans danger pour les espèces cibles, les consommateurs et l'environnement. BioPlus® 2B n'est pas irritant pour les yeux ou la peau, mais doit être considéré comme un sensibilisant respiratoire. Le groupe scientifique n'a pas pu conclure quant au potentiel de sensibilisation cutanée de l'additif. Lorsqu'il est incorporé à raison de 1,3 × 10⁹ UFC/kg d'aliment complet et de 6,4 × 10⁸ UFC/l d'eau de boisson, BioPlus® 2B est susceptible d'être efficace chez les porcelets sous la mère, les veaux à l'engrais et autres ruminants en croissance (par exemple les ovins, les caprins, les buffles) au même stade de développement.