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Étude

Innocuité et efficacité d'un additif pour l'alimentation animale composé des bactériophages PCM F/00069, PCM F/00070, PCM F/00071 et PCM F/00097 (Bafasal®) pour toutes les espèces aviaires (Proteon Pharmaceuticals S.A.)

Titre original : Safety and efficacy of a feed additive consisting of the bacteriophages PCM F/00069, PCM F/00070, PCM F/00071 and PCM F/00097 (Bafasal®) for all avian species (Proteon Pharmaceuticals S.A.)

Bampidis V, Azimonti G, Bastos ML, Christensen H, Dusemund B 2023 EFSA Journal

Résumé

Document original en anglais ; titre et résumé traduits. Lire l’original

À la suite d'une saisine de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de rendre un avis scientifique sur l'innocuité et l'efficacité d'un produit composé de quatre bactériophages infectant Salmonella enterica ser. Gallinarum B/00111, destiné à être utilisé comme additif zootechnique (groupe fonctionnel : autres additifs zootechniques) pour toutes les espèces aviaires. L'additif (nom commercial Bafasal®) n'est actuellement pas autorisé dans l'Union européenne. Bafasal® est destiné à être utilisé dans l'eau de boisson et les aliments d'allaitement liquides afin de garantir une dose quotidienne minimale de 2 × 10^6 UFP/oiseau, dans le but de réduire la contamination par Salmonella spp. des carcasses de volailles et la charge dans l'environnement, et d'améliorer les performances zootechniques des animaux traités. Dans un avis précédent, le groupe FEEDAP n'avait pas pu conclure quant au potentiel irritant ou sensibilisant cutané de l'additif, ni quant à son efficacité pour une quelconque espèce aviaire, faute de données suffisantes. Le demandeur a fourni des informations complémentaires afin de combler ces lacunes. Les nouvelles données ont montré que Bafasal® n'est ni irritant pour la peau ni pour les yeux. Aucune conclusion n'a pu être tirée quant à son potentiel de sensibilisation cutanée. Le groupe n'a pas été en mesure de conclure quant à l'efficacité de Bafasal® à améliorer les performances zootechniques des espèces cibles sur la base des données disponibles. L'additif a montré un potentiel de diminution des comptages de deux souches de Salmonella Enteritidis dans des écouvillons de bottes et dans le contenu caecal de poulets de chair. Aucune conclusion n'a pu être tirée quant à la capacité de Bafasal® à réduire la contamination par d'autres souches, sérovars de Salmonella enterica ou autres espèces de Salmonella. Le potentiel de Bafasal® à réduire la contamination par Salmonella spp. des carcasses de volailles et/ou de l'environnement est limité. Le groupe FEEDAP a recommandé la mise en place d'un plan de surveillance post-commercialisation afin de traiter le risque potentiel de sélection et de propagation de variants de Salmonella résistants à Bafasal®.

Ingrédients étudiés

Mots-clés

SafetyBacteriophagesefficacyZootechnical AdditivesOther Zootechnical AdditivesBafasal®

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