Résumé
Document original en anglais ; titre et résumé traduits. Lire l’original
À la suite d'une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de rendre un avis scientifique sur la sécurité et l'efficacité de la muramidase produite avec Trichoderma reesei DSM 32338 (Balancius™) en tant qu'additif alimentaire pour les poules pondeuses. Cet additif est déjà autorisé en tant qu'additif zootechnique (groupe fonctionnel : autres additifs zootechniques) pour les poulets, les dindes et les espèces mineures de volailles destinées à l'engraissement ou élevées pour la reproduction, ainsi que pour les porcelets sevrés. L'enzyme est produite par fermentation à l'aide d'une souche génétiquement modifiée de Trichoderma reesei ; ni des cellules viables de la souche de production ni son ADN recombinant n'ont été détectés dans l'additif. Le groupe scientifique de l'EFSA sur les additifs et produits ou substances utilisés dans l'alimentation animale (FEEDAP) a conclu que l'additif ne soulève pas de préoccupation en matière de sécurité liée à la modification génétique de la souche de production. Sur la base des données disponibles issues d'une étude de toxicité orale subchronique, le Groupe a conclu que l'additif est sûr pour les poules pondeuses au niveau maximal recommandé de 60 000 LSU(F) (unités d'activité muramidase)/kg d'aliment. Le Groupe a également conclu que l'additif est sûr pour les consommateurs et pour l'environnement. La formulation liquide de l'additif est considérée comme non irritante pour la peau ou les yeux. La formulation solide de l'additif est considérée comme non irritante pour la peau. Le Groupe ne peut pas conclure quant au potentiel de sensibilisation cutanée de l'additif (pour les deux formulations) ni quant au potentiel d'irritation oculaire de la formulation solide. En raison de leur nature protéique, les deux formes de l'additif doivent être considérées comme des sensibilisants respiratoires. L'additif présente un potentiel d'efficacité en tant qu'additif zootechnique pour les poules pondeuses à 30 000 LSU(F)/kg d'aliment.