Résumé
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À la suite d'une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de rendre un avis scientifique sur l'innocuité et l'efficacité de l'endo-1,4-bêta-xylanase produite par Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, de la protéase produite par Bacillus subtilis CBS 148232, et de l'alpha-amylase produite par Bacillus licheniformis ATCC SD-6525, Axtra® XAP 104 TPT, destiné aux poulets d'engraissement, aux poules pondeuses et aux espèces mineures de volailles. Lors de l'évaluation précédente, une série de lacunes n'avait pas permis de conclure sur l'innocuité du produit. Ces lacunes comprenaient une incertitude quant à la présence de cellules viables de l'une des souches de production ; une incertitude quant à l'identité des souches de production des ■■■■■ utilisées dans le processus de fabrication de la protéase et à leur présence dans l'additif final ; ainsi qu'une incertitude concernant la substance d'essai utilisée pour les essais toxicologiques de la xylanase. De plus, le Groupe scientifique n'avait pas pu conclure sur l'efficacité chez les poules pondeuses. Le demandeur a soumis de nouvelles informations afin de répondre à certaines des limites précédemment identifiées. Par ailleurs, le demandeur a déclaré un changement de souche de production de la protéase, substituant B. subtilis ATCC SD-2107 à B. subtilis CBS 148232. Le Groupe scientifique a conclu que l'additif est sûr pour les espèces cibles au niveau d'utilisation recommandé (1 000 U de xylanase, 100 U d'amylase et 2 000 U de protéase par kg d'aliment). L'additif est sûr pour les consommateurs de denrées alimentaires issues d'animaux nourris avec cet additif et ne soulève pas de préoccupation pour l'environnement. Le Groupe scientifique n'a pas pu conclure quant au potentiel d'irritation cutanée/oculaire de l'additif ni quant à son potentiel de sensibilisation cutanée. En raison de la nature protéique des substances actives, l'additif est considéré comme un sensibilisant respiratoire. L'additif est efficace chez les poulets d'engraissement, les poulettes destinées à la ponte et les espèces mineures de volailles jusqu'au point de ponte, au niveau de 2 000 U de xylanase, 200 U d'amylase et 4 000 U de protéase par kg d'aliment (soit le double du niveau d'utilisation minimal recommandé). En raison de l'insuffisance des données, le Groupe scientifique n'a pas pu conclure sur l'efficacité de l'additif pour les poules pondeuses.