Résumé
Document original en anglais ; titre et résumé traduits. Lire l’original
À la suite d'une demande de la Commission européenne, l'EFSA a été chargée de formuler un avis scientifique sur l'innocuité et l'efficacité de l'alpha-amylase (Ronozyme® HiStarch CT/L) produite à partir d'une souche génétiquement modifiée de Bacillus licheniformis (DSM 34315) en tant qu'additif zootechnique pour l'alimentation animale destiné aux poulets d'engraissement, aux dindes d'engraissement et aux espèces mineures de volailles en croissance. L'additif est disponible sous deux formes, une formulation granulée enrobée thermotolérante et une formulation liquide. La souche de production et son ADN n'ont pas été détectés dans un produit intermédiaire concentré représentatif des formulations finales. Le groupe scientifique sur les additifs et les produits ou substances utilisés dans l'alimentation animale (FEEDAP) a conclu que le produit final ne soulevait pas de préoccupation en matière d'innocuité en lien avec la modification génétique. Le groupe scientifique a conclu que le Ronozyme® HiStarch CT/L est sans danger pour les poulets d'engraissement, les dindes d'engraissement et les espèces mineures de volailles en croissance au niveau d'incorporation recommandé de 80 KNU/kg d'aliment complet. L'utilisation du Ronozyme® HiStarch CT/L en nutrition animale dans les conditions d'utilisation proposées est sans danger pour les consommateurs et pour l'environnement. Il a été démontré que l'additif, sous l'une ou l'autre de ses formes, n'est pas irritant pour la peau, et que la forme solide n'est pas irritante pour les yeux. Aucune conclusion n'a pu être tirée quant au potentiel irritant pour les yeux de la forme liquide, ni quant au potentiel sensibilisant cutané des deux formes de l'additif, en raison du manque de données. En raison de la nature protéique de la substance active, l'additif, sous l'une ou l'autre de ses formes, a été considéré comme un sensibilisant respiratoire, et toute exposition par inhalation est considérée comme présentant un risque. En l'absence de données, le groupe scientifique n'a pas été en mesure de se prononcer sur l'efficacité du Ronozyme® HiStarch CT/L pour les poulets d'engraissement, les dindes d'engraissement et les espèces mineures de volailles en croissance.