Résumé
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L'additif RONOZYME® WX (CT/L) contient une endo-1,4-bêta-xylanase produite à partir d'une souche génétiquement modifiée du champignon filamenteux Aspergillus oryzae ; l'additif est actuellement autorisé pour les poulets d'engraissement, les porcelets sevrés, les porcs d'engraissement, les truies allaitantes et les poules pondeuses. Le demandeur a sollicité un changement de souche de production, remplaçant la souche A. oryzae DSM 26372 par A. oryzae DSM 33700, ainsi qu'une extension de l'usage de l'additif à toutes les espèces de volailles et à tous les Suidae. RONOZYME® WX (CT/L), fabriqué à partir de la souche de production A. oryzae DSM 33700, n'a pas soulevé de préoccupations relatives à la sécurité en ce qui concerne la modification génétique de la souche de production. Aucune cellule viable de la souche de production ni son ADN n'ont été détectés dans un produit intermédiaire représentatif des deux formulations finales de l'additif. RONOZYME® WX (CT/L) a été considéré comme sûr pour toutes les espèces de volailles et tous les Suidae aux niveaux d'incorporation recommandés. L'utilisation de RONOZYME® WX CT et L fabriqués à partir de la souche de production A. oryzae DSM 33700 ne soulève aucune préoccupation pour les consommateurs. RONOZYME® WX L n'est pas irritant pour les yeux ; cependant, aucune conclusion n'a pu être tirée quant au potentiel de RONOZYME® WX CT à être irritant pour les yeux. Les deux formulations ne sont pas irritantes pour la peau, mais en raison du manque de données, le groupe FEEDAP n'a pas été en mesure de conclure quant au potentiel des deux formulations de l'additif à être des sensibilisants cutanés. En raison de la nature protéique de la substance active, l'additif est considéré comme un sensibilisant respiratoire. L'additif fabriqué par A. oryzae DSM 33700 ne soulève pas de préoccupation pour la sécurité environnementale. L'additif a le potentiel d'être efficace chez toutes les espèces de volailles et tous les Suidae à 100 et 200 FXU/kg d'aliment complet, respectivement.